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          • 質量控制部檢驗員

            工作地點: 通化
            職位類別: 質量控制
            部門名稱: 質量部
            發布時間: 2022-03-11

            任職要求

            • 1、大專以上學歷,藥學、生物制藥等相關專業;

            • 2、1年以上制藥行業相關工作經驗;

            • 3、學習能力強,能夠分析、判斷現場出現的問題。

            職責描述

            • 1、負責原輔料、包裝材料、中間產品、成品、工藝用水、氣的檢驗及環境監測工作;

            • 2、及時詳實記錄檢驗過程每一步驟產生的檢驗原始記錄、儀器設備日志、維護記錄、溶液配制記錄等,并按檢驗周期及時完成;

            • 3、負責崗位相關設備、儀器、儀表的日常維護、保養與清潔;

            • 4、負責起草和執行QC實驗室的相關SOP及檢驗規程;

            • 5、負責化驗數據準確性、真實性、完整性的復核;

            • 6、負責工作現場的衛生清潔工作。

          • 生產專員

            工作地點: 通化
            職位類別: 藥品生產
            部門名稱: 生產部
            發布時間: 2022-03-11

            任職要求

            • 1、生物制藥、藥學、機械自動化等相關專業,大專/本科學歷;

            • 2、對生物發酵、純化或無菌制劑生產方面有理論認知或相關工作經驗;

            • 3、責任心及學習意愿強,可以適應倒班工作(四班三倒)。

            •  

            職責描述

            • 1、負責按照GMP要求進行生產操作及相關工作;

            • 2、負責生產過程中的數據監控以及異常情況的處理;

            • 3、負責在崗期間相關生產記錄的填寫;

            • 4、負責所屬生產環境、設備的日常維護;

            • 5、參與驗證及認證檢查等;

            • 6、積極完成領導安排的其他工作任務。

          • 研發專員

            工作地點: 通化
            職位類別: 藥品研發
            部門名稱: 研發部
            發布時間: 2022-03-11

            任職要求

            • 1、本科以上學歷,藥學、生物制藥、藥物制劑、微生物學、細胞生物學、藥物分析、化學等相關專業,碩士及博士優先考慮;

            • 2、有研發工作經驗者優先,優秀應屆生亦可。

            職責描述

            • 1、按照批準的試驗方案開展試驗工作,并做好原始試驗記錄,及時匯總數據等;

            • 2、對自己所開展的工藝或質量分析試驗的結果負責;

            • 3、按照部門規定定期匯報工作總結和工作計劃;

            • 4、協助研發組長解決生產部、質量部生產過程中的技術與質量問題。

          • 質量保證部專員

            工作地點: 通化
            職位類別: 質量保證
            部門名稱: 質量部
            發布時間: 2022-03-11

            任職要求

            •  1、??埔陨蠈W歷,藥學相關專業;

               2、熟悉GMP相關法律法規,有現場監督檢查經驗者優先;

               3、工作認真嚴謹,有較強的責任心。

            職責描述

            •  1、負責對生產全過程按照質量管理體系文件要求進行監督檢查,及時提出不符合要求之處并填寫現場質量監控記錄;

               2、負責批記錄的審核;

               3、負責對現場偏差應急措施的檢查及評價,參與偏差調查,參與根據批準后的糾正與預防措施進行跟蹤檢查;

               4、參與跟蹤現場變更、CAPA和確認與驗證的實施;

               5、負責監督生產管理和質量控制活動的合規性;

               6、負責領導臨時安排的工作。

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