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          企業簡介

          通化東寶藥業股份有限公司始建于1985年,是集藥品研發、生產及銷售為一體的國內著名藥品生產企業,主要研發中成藥、化學藥及生物制品,主要產品有鎮腦寧膠囊、東寶甘泰片、瑞格列奈片--“唐捷瑞”、恩格列凈片--“唐捷恩”、重組人胰島素--“甘舒霖”、甘精胰島素--“平舒霖”、門冬胰島素--“銳舒霖”、利拉魯肽注射液--“統博力”等系列產品。1994年8月,公司在上交所掛牌上市。

          多年來,公司以“堅持自主創新,創造世界品牌”為發展理念,組建科技研發團隊,致力于糖尿病等治療領域藥物的研發。1998年,成功研制出我國第一支重組人胰島素--“甘舒霖”,不僅填補了國內空白,而且使我國成為世界上繼美國、丹麥之后,第三個能生產重組人胰島素的國家,改變了我國重組人胰島素長期依賴國外進口的局面,該項成果榮獲國家科技進步二等獎,入選“98中國十大科技進展新聞”之一。公司先后榮獲國家技術創新示范企業、國家高新技術企業等稱號,“東寶”和“甘舒霖”商標分別于2002年和2013年被認定為中國馳名商標。

          2008年6月完成了年產3000公斤重組人胰島素原料藥技術成果的轉化,成為國內第一家通過歐盟cGMP認證的生物制藥企業。2012年,投資建設了重組人胰島素注射液三期工程。2014年,投資建設了甘精胰島素、門冬胰島素生產線。目前公司胰島素制劑設計產能超3億支。2016年,開始投資建設東寶生物醫藥產業園,園區包括:通化東寶藥物研究院、質量檢測中心,德谷胰島素、利拉魯肽原料藥及注射液生產基地,污水處理站、乙腈回收車間等。通化東寶藥物研究院已經于2021年3月正式投入使用。

          目前,公司的胰島素類似物--甘精胰島素、門冬胰島素及預混型門冬胰島素30及50注射液已分別于2020年、2021年及2022年投放市場。GLP-1受體激動劑利拉魯肽注射液于2023年12月獲批上市。四款口服降糖藥磷酸西格列汀片、西格列汀二甲雙胍片、瑞格列奈片、恩格列凈原料藥及片劑均已獲得藥品注冊證書。此外,依托考昔片于2023年9月獲得報產受理通知書。

          公司現有五個全球一類創新藥,即三款糖尿病治療領域及兩款痛風治療領域的創新藥。其中,2023年5月國產首個痛風雙靶點抑制劑(THDBH151片)I 期臨床試驗完成首例受試者入組;2024年1月痛風一類新藥URAT1抑制劑(THDBH130片)IIa期臨床試驗達到主要終點。另外,2023年12月GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑(注射用THDBH120)Ia期臨床試驗完成首例受試者入組;2023年12月一類新藥口服小分子GLP-1受體激動劑(THDBH110膠囊)I期臨床試驗完成首例受試者入組。

          通化東寶穩步推進國際化戰略發展,充分發揮通化東寶胰島素產業化和多品種的優勢,在立足國內市場的同時,進一步開拓國際市場,搭建國際化工作體系,組建了通化東寶國際注冊部和海外銷售團隊,系統開展國際業務合作,與東南亞、中東及東亞、南美洲和非洲等重點區域客戶建立了業務聯系,并與國內多家知名企業進行戰略合作,共同開拓市場,參與國際競爭。此外,公司于2020年初開始持續推進甘精胰島素和門冬胰島素在歐盟及發展中國家的注冊認證工作,為通化東寶實現高質量發展奠定堅實的基礎。

          未來,公司將繼續秉承“堅持自主創新,創造世界品牌”的發展理念,以習近平新時代中國特色社會主義思想為指引,搶抓國家鼓勵創新藥、生物藥的有利時機,以科技創新為驅動,不斷提高生物制藥的研發能力,加快技術成果轉化步伐,為人類的健康事業作出新的、更大的貢獻。

          • 1985

            成立之初

          • 30.75

            2023年營業收入/億

          • 387+

            科研人員

          • 26+

            熱售藥品種類

          大事記

          2023

          • 2023.2

            人胰島素上市許可申請獲得歐洲藥品管理局受理。


          • 2023.5

            國產首個痛風雙靶點抑制劑(THDBH151片)I期臨床試驗完成首例受試者入組。


          • 2023.9

            依托考昔片申報生產獲得受理。


          • 2023.9

            與健友股份關于甘精、門冬、賴脯三種胰島素注射液進入美國市場簽訂戰略合作協議。


          • 2023.10

            恩格列凈原料藥及片劑獲批上市。


          • 2023.10

            可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液(THDB0207)德國I期臨床試驗達到主要終點。


          • 2023.12

            利拉魯肽注射液(商品名:統博力)獲批上市。


          • 2023.12

            一類新藥口服小分子GLP-1受體激動劑(THDBH110膠囊)I期臨床試驗完成首例受試者入組。


          • 2023.12

            一類新藥GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑(注射用THDBH120)Ia期臨床試驗完成首例受試者入組。


          2022

          • 2022.1.14

            收到國家藥品監督管理局下發的恩格列凈原料藥備案受理通知書。


          • 2022.2.7

            通化東寶藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局下發的恩格列凈片申報生產的《受理通知書》。


          • 2022.2.28

            通化東寶藥業股份有限公司全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫藥有限公司研發的SGLT1/SGLT2/DPP4三靶點抑制劑產品THDBH101膠囊(曾用名:WXSHC071膠囊)在獲得國家藥品監督管理局的藥物臨床試驗批準后,成功完成中國I期臨床試驗首例受試者入組。


          • 2022.3.8

            通化東寶藥業股份有限公司取得國家藥品監督管理局藥品審評中心簽發的關于可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液(BC Combo)(THDB0207注射液),臨床試驗申請批準通知書,受理號為CXSL2101513,通知書編號為2022LP00393。


          • 2022.4.8

            通化東寶藥業股份有限公司取得德國監管機構(BfArM)對BioChaperoneCombo(簡稱“BC Combo”),即可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液(BC Combo)(THDB0207注射液),三項I期臨床試驗的批準。


          • 2022.4.25

            通化東寶全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫藥有限公司痛風/高尿酸血癥一類新藥URAT1抑制劑(THDBH130片),成功完成中國I期臨床試驗首例受試者入組。


          • 2022.5.6

            通化東寶藥業股份有限公司超速效賴脯胰島素注射液(BC Lispro) (THDB0206注射液) 成功完成中國III期臨床試驗首例受試者入組。


          2021

          • 2021.3.5

            通化東寶與上海藥明康德簽署了《戰略合作備忘錄》,明確雙方有意在糖尿病等疾病治療領域,就創新性藥物的開發等展開全方位的合作,通化東寶強勢進軍創新藥領域。


          • 2021.3.8

            通化東寶藥物研究院正式投入使用。


          • 2021.6.27

            通化東寶榮獲“第十屆中國上市公司論壇最佳公益獎”。


          • 2021.7.15

            通化東寶收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于門冬胰島素50注射液和門冬胰島素30注射液申報生產的受理通知書,受理號為CXSS2101010國、CXSS2101012國。


          • 2021.8.25

            收到國家藥品監督管理局核準簽發的磷酸西格列汀片《藥品注冊證書》。


          • 2021.9.28

            由證券時報社主辦、財通證券特約協辦的“第十五屆中國上市公司價值評選”榜單公布,通化東寶榮登主板上市公司價值100強榜單。


          • 2021.10.11

            收到國家藥品監督管理局藥品審評中心簽發的關于URAT1抑制劑(THDBH130片)的申報臨床獲得受理的通知書,受理號為CXHL2101548國、CXHL2101549國。


          • 2021.10.12

            超速效賴脯胰島素注射液(BC Lispro) (THDB0206注射液) 在中國平行開展Ⅲ期臨床試驗與Ⅰ期臨床試驗的Ⅱ類溝通交流會議申請獲得CDE審核批準。


          • 2021.10.19

            收到國家藥品監督管理局核準簽發的門冬胰島素注射液及西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)《藥品注冊批件》。


          • 2021.11.26

            國家聯合采購辦公室公布了第六批全國藥品集中采購(胰島素專項)的擬中選結果,其中通化東寶全系列胰島素產品成功以B類擬中標,符合管理層預期及企業發展規劃


          • 2021.12.15

            收到國家藥品監督管理局藥品審評中心簽發的關于URAT1抑制劑(THDBH130片)獲得臨床許可的通知書,通知書編號:2021LP02022(2.5mg);2021LP02023(20mg)。


          • 2021.12.18

            2021中國企業慈善公益500強發布暨第五屆中國企業慈善公益論壇在重慶涪陵舉行。通化東寶榮登“2021中國企業慈善公益500強”榜單,公司董事長冷春生榮獲“2021中國慈善企業家”稱號。


          • 2021.12.25

            取得了國家藥品監督管理局藥品審評中心簽發的關于可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液(BC Combo)(THDB0207注射液)臨床試驗申請受理通知書,受理號為CXSL2101513國。



            2020

            • 2020.1.27

              通化東寶向中國紅十字基金會捐贈1,000,000元人民幣用于武漢疫情防控。


            • 2020.2.4

              通化重點項目通化東寶的三代胰島素——甘精胰島素——“平舒霖”首批產品投放市場。


            • 2020.2.21

              通化東寶藥業股份有限公司向通化市紅十字捐贈了價值2200萬元藥品和100萬現金,用于我市疫情防控工作。


            • 2020.9.12

              通化東寶藥業股份有限公司黨委成立,冷春生當選黨委書記,許偉民當選黨委副書記。


            • 2020.9.14

              通化東寶藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局藥品審評中心簽發的關于超速效賴脯胰島素注射液申報臨床獲得受理的通知書。


            • 2020.10.14

              通化東寶藥業股份有限公司榮獲中國醫藥工業百強排行專家委員會頒發的2019年度中國生物醫藥企業100強第14名。


            • 2020.11.23

              通化東寶藥業股份有限公司申報的超速效賴脯胰島素注射液藥品注冊申請,收到國家藥品監督管理局核準簽發的藥物臨床試驗批準通知書。


            • 2020.11.26

              通化東寶藥業股份有限公司榮獲通化市抗擊疫情突出貢獻企業。


            2019

            • 2019.3

              東寶集團創始人李一奎先生辭去東寶集團董事長和通化東寶董事長職務,并退出董事會,由李佳鴻擔任東寶集團董事長兼總經理,由冷春生擔任通化東寶董事長兼總經理。


            • 2019.12.6

              通化東寶研制開發的第三代胰島素--甘精胰島素獲得藥品注冊批件。

            2018

            • 2018.4.26

              通化東寶與法國阿多西亞公司簽署《超速效型胰島素合作和許可協議》及《胰島素基礎餐食組合合作和許可協議》。


            • 2018.5

              以冷春生博士為帶頭人的通化東寶藥業股份有限公司胰島素系列產品科研團隊獲得“吉林省黃大年式科研團隊”的榮譽稱號。

            2017

            • 2017.10.20

              國家食藥總局頒發地特胰島素原料藥和地特胰島素注射液臨床試驗批件。


            • 2017.11.9

              吉林省食品藥品監督管理局簽發重組賴脯胰島素原料藥和重組賴脯胰島素注射液臨床試驗申請獲得受理的通知書。


            • 2017.11.16

              國家食品藥品監督管理總局簽發的關于利拉魯肽原料藥和利拉魯肽注射液藥品注冊申請受理通知書。


            • 2017.11.16

              重組人胰島素注射液獲得歐盟Ⅲ期臨床試驗批準。受理的通知書。


            • 2017.11.25

              通化東寶認定為國家高新技術企業。

            2016

            • 2016.3.16

              “甘舒霖R”榮獲“吉林省名牌”產品。


            • 2016.4

              生物醫藥產業園項目落戶通化醫藥高新區,該項目于7月16日舉行奠基儀式正式開工建設。


            • 2016.6.7

              成立藥品不良反應報告和監測中心(ADR監測中心)。

            企業文化

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